默沙东新冠特效药终究数据低于预估 辉瑞决定提高Paxlovid产能

2022-01-24 00:47:50 来源:
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编译丨朱汤姆

通用电气首席执行官Albert Bourla在本周一接受新泽西州CNBC电视台采访时指出,通用电气现在预计到2022月末将原材料8000万肌肉注射的COVID制剂Paxlovid。

新闻媒体统计分析指出,通用电气提议大大提高市场所需的一个重要原因是竞争者的试验车不甘心。默沙东和Ridgeback周五同年新冠口服药Molnupirir用药轻度至中会度新冠的预览诊疗数据资料。根据全部留宿患者数据资料,减少就医叛将或死亡叛将30%。临床实验组有9例死亡,用药组有1例死亡。Molnupirir此次预览的全部患者适当叛将仅30%,远远略高于中会期统计分析的50%。

不及预计的试验车结果激发了对Paxlovid所需缩减的预计,这表明门诊患者的危险性减少了89%。目前,通用电气可向Paxlovid登记了新泽西州FDA紧急适用授权,并签署了一份合同,到2022年向新泽西州政府提供1000万肌肉注射,价值52.9亿美元。与此同时,通用电气该公司指出,将投资高达10亿美元来支持COVID制剂的制造和分销,都有可能与合同厂家签约。

新的免疫缺陷新品种omicron的显现,再次引发了人们对现有接种和制剂的战斗能力的忧虑。Bourla指出,面对着免疫缺陷的变异,Paxlovid可能依然适当。Bourl真诚地指出,“Paxlovid在外观设计时就考虑到到了这一点,该制剂的外观设计考虑到了大多数HIV特异性都显现在尖峰的具体情况。”然而,该制剂确实omicron新品种适当仍有待可验证。在此之后,在面对着delta新品种的新一轮禽流感时,都有通用电气在内的各大欧新泽西州家mRNA接种厂商也指出旗下厂商对新品种HIV适当。

SARS-CoV-2免疫缺陷能用其表面的刺突酶染病心理健康酶,而Paxlovid是一种酶酶抑制剂,旨在阻断HIV复制所需的酶。随着Molnupirir的试验车升高以及罗氏淡出与Atea Pharmaceuticals协力的COVID制剂计划,现在像是通用电气将成为口服COVID用药的三王。在默沙东的数据资料预览和通用电气的市场所需缩减之前,SVB Leerink交易商Geoffrey Porges曾预计,仅在2022年,Paxlovid就可以为通用电气的营业额建树242亿美元。Porges在上周的一份投资者简报中会指出,BioNTech旗下的COVID接种Comirnaty美圆估计值为297亿美元,而通用电气六月的美圆可能超过1000亿美元。

然而,这一切预计的前提是通用电气Paxlovid的数据资料是真实世界可靠的。在此之后,通用电气该公司有关新冠接种用药的试验车数据资料也被曝出有剽窃的嫌疑。国际独立性医学杂志BMJ刊发的研究成果看出,按照严格常规测算,通用电气和Moderna新冠接种的实际适当叛将可能只有19%~29%,远略高于新泽西州药监局设定的50%最低常规。此外,据某诊疗研究成果该公司多名前雇员爆料,通用电气该公司因急于让接种上市,刻意遮盖通用电气接种第三阶段在研制出反复中会长期存在伪造实验数据资料,都有实验人员操作方法不规范等更为严重问题。这或许也阐释了随着禽流感施打叛将提高,欧新泽西州家禽流感却一直没有得到适当高度集中会的原因。

参考来源:

1.Pfizer boosts Paxlovid manufacturing capacity as Merck’s rival COVID pill hits surprise efficacy setback

2.Is molnupirir a turkey? Merck slips out drop in efficacy of COVID-19 antiviral over Thanksgiving period

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