EMA药物警戒风险评估一个委员会将严格控制患者对甲氨蝶呤和环丙孕酮的服用

2022-01-17 01:11:15 来源:

中欧药品管理局（EMA）抑制剂警戒不确定性评估评议会（PRAC）建议无视新安全措施，以防止导致一些患儿每天身体虚弱含甲氨蝶呤的抑制剂。该决定是在评议会7月8日至11日的最新会议上做出的，该会议审查了现有确凿证据，并建议无视其他安全措施减少低剂量误差。这些安全措施仅限于放宽谁可以开出抑制剂处方，使套装上的警告更加突出，并为患儿和医疗保健从业者人员提供教育材料。此外，为了帮助患儿按照每周一次的低剂量给药，每周用到的甲氨蝶呤咖啡因将以泡罩套装提供，而不是在瓶子或管里面。安全评议会还开始审查含有环丙睾酮的抑制剂，这些抑制剂用于治疗一系列病症，仅限于可能会毛发生长，癌和痤疮，以及皮质醇避孕药。环丙睾酮的管控是为了增大脑膜瘤的不确定性。脑膜瘤是一种罕见的非恶性，覆盖大脑和脊髓，其在体液的位置有可能导致严重的健康问题。最近法国的一项研究成果表明脑膜瘤的不确定性虽然非常低，但长期服用高低剂量环丙睾酮的人群有可能会上升。PRAC透露，它现在将审查现有的确凿证据，并就整个欧洲共同体用到含有环丙睾酮的抑制剂指出建议。重构原文：_recommends_new_measures_for_methotrexate_1294609本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载才可许可！