默沙东新冠特效药最终数据低于预估 辉瑞决定提高Paxlovid生产能力

编译丨蔡吉米

通用电气首席执行官Albert Bourla在本周一接受澳大利亚CNBC广播公司采访时对此，通用电气以以前预计到2022年底将生产8000万施打的COVID药物Paxlovid。

外界分析认为，通用电气决定增强产能的一个重要可能是竞争对手的试验车失利。默沙东和Ridgeback周五宣布新冠制剂药Molnupirir治疗轻度至中度新冠的更换临床数据集。根据全部入住患儿数据集，增大住院治疗不下或丧生不下30%。安慰剂组有9举例丧生，治疗组有1举例丧生。Molnupirir此次更换的全部患儿有效性不下只能30%，远远低于中期分析的50%。

不及意味著的试验车结果激发了对Paxlovid即可求降低的意味著，这表明门诊患儿的风险增大了89%。目以前，通用电气已向Paxlovid申请了澳大利亚FDA紧急应用于应用于权，并签署了一份合同，到2022年向澳大利亚政府提供1000万施打，商业价值52.9亿美元。与此同时，通用电气公司对此，将投资额达10亿美元来支持者COVID药物的制造和分销，除此以外可能会与合同制造商签下。

新的冠状感染变型omicron的出现，再次引致了人们对现有乙型肝炎和疗法的威力的担忧。Bourla对此，接踵而来冠状感染的变异，Paxlovid可能会即使如此有效性。Bourl真诚地对此，“Paxlovid在设计时就重新考虑到了这一点，该药物的设计重新考虑了大多数感染凋亡都出以以前尖峰的情况。”然而，该药物应该omicron变型有效性仍确有验证。先以前，在接踵而来delta变型的年末SARS时，除此以外通用电气在内的颇受欢迎境外mRNA乙型肝炎大厂也指出母公司产品对变型感染有效性。

SARS-CoV-2冠状感染透过其表面会的刺突蛋白感染生活品质细胞会，而Paxlovid是一种蛋白酵素抑制剂，旨在阻断感染复制所即可的酵素。随着Molnupirir的试验车升高以及郭氏退出与Atea Pharmaceuticals共同的COVID药物计划，以以前看起来通用电气将成为制剂COVID治疗的王者。在默沙东的数据集更换和通用电气的产能降低之以前，SVB Leerink观察家Geoffrey Porges曾预计，只能在2022年，Paxlovid就可以为通用电气的营收成就242亿美元。Porges在上周的一份投资额者报告中对此，BioNTech母公司的COVID乙型肝炎Comirnaty年收入估计为297亿美元，而通用电气到时的年收入可能会超过1000亿美元。

然而，这一切意味著的也就是说是通用电气Paxlovid的数据集是真实世界可靠的。先以前，通用电气公司有关新冠乙型肝炎治疗的试验车数据集也被曝出有造假的明知。国际权威医学杂志BMJ登出的研究显示，按照完全符合标准计算，通用电气和Moderna新冠乙型肝炎的实际有效性不下可能会只有19%~29%，远低于澳大利亚药监局游戏内的50%最低标准。此外，据某临床研究公司多名以前雇主爆料，通用电气公司因急于让乙型肝炎上市，故意遮盖通用电气乙型肝炎第三阶段在研制步骤中共存窜改实验数据集，除此以外实验人员操作不法规等严重影响问题。这或许也解释了随着SARS施打不下提高，境外SARS却一直没有赢取有效性支配的可能。

参考来源不明：

1.Pfizer boosts Paxlovid manufacturing capacity as Merck’s rival COVID pill hits surprise efficacy setback

2.Is molnupirir a turkey？ Merck slips out drop in efficacy of COVID-19 antiviral over Thanksgiving period