美国 FDA 网站 4 月 11 月消息，FDA 于 4 月 11 嗣后 Ingrezza（valbenazine）冷冻可用治药物迟发性运动身心成年病征。这是 FDA 批嗣后可用这一适应该证的旗舰级药剂。迟发性运动身心是一种脊髓身心，其特点是重复的不自主运动，通常是下巴、嘴唇和耳朵，如扮鬼脸、伸出耳朵及掴嘴唇。一些受严重影响的人也经历不自主的四肢运动或痉挛。
「迟发性运动身心可能使人残疾，可能使病征进一步被打上忧郁症的烙印，」FDA 药剂评价与研究中的心的忧郁症产品部门主任、美国哥伦比亚大学 Mathis 称。「批嗣后旗舰级可用治药物迟发性运动身心的药剂对遭受这种营养不良困扰的病征来说是一个重要的进展。」
在运可用抗忧郁症药剂治药物的病征中的，迟发性运动身心是间或能看到的一种严重过敏反应该，特别是运可用老药窄期治药物忧郁症和双相情感身心等慢性症状的病征。迟发性运动身心也在运可用抗忧郁症药剂治药物强迫症及运可用某些药剂治药物胃肠营养不良及其它营养不良的病征中的发生。目前还不清楚为什么一些运可用这些药剂的他会发生迟发性运动身心，而其它人不必。
Ingrezza 的理论上基于 234 名病患参加的一项临床实验，该试验对 Ingrezza 与口服进行了对比。6 周之前，遵从 Ingrezza 治药物的病患与遵从口服治药物的病征相比，其诱发不自主运动的严重程度获得强化。
Ingrezza 可能导致严重的过敏反应该，仅限于嗜睡及心脏节律情况（QT 间期延窄）。该药剂应该避免可用先天性窄 QT 综合征或有窄 QT 间隔相关的诱发痉挛病征。那些摄入 Ingrezza 的病征不应该驾驶或操作重型机械，或做其它危险活动。FDA 授予了该药剂的香港交易所审核快速通道审评资格、优先审评资格及突破性药物资格。FDA 将 Ingrezza 的批嗣后授予 Neurocrine 生物科学公司。
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总编辑： 冯志华相关新闻
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